ISO9001:2015
Quality Management System品質管理系統     

國際標準驗證之母:通過 ISO 9001驗證，能夠說明您的品質管理系統已經符合國際標準的基本要求。
藉由第三者認證之證書，可以讓客戶信任您的品質管理系統，確認您已經做了必要的風險評估，實施了品質管理系統內部流程，且可以滿足法規及客戶的要求。

ISO 9001 適用於各行各業，不論是服務業或製造業，只要是對品質有要求的組織或企業，
都可以使用這個標準，以持續改善品質並提昇客戶的滿意。 
 
標準的主要要求有： 
  1. 組織的背景環境
    (理解相關方的需求和期望、確定品質管理系統的範圍及品質管理系統及其流程)
  2. 領導作用
  3. 策劃
  4. 支持
  5. 運行
  6. 績效評價(內部稽核及管理評審)
  7. 改進
 
ISO 9001最初在1987年發行第一版，其間歷經1994年、2000年2008年及2015年的改版。
​目前最新發行的是 ISO9001:2015
 
依據國際認證論壇IAF公報， 對已獲得 ISO 9001 認證之驗證的預期結果如下:
Expected Outcomes for Accredited Certification to ISO 9001
國際認證論壇 (IAF) 與國際標準組織(ISO) 支持以下有關獲得 ISO 9001 認證之驗證， 其預期結果之說明。其旨意是推廣一個共同焦點，透過完整的符合性評鑑供應鏈機制， 共同努力達成這些預期結果，並強化獲得 ISO 9001 認證之驗證，其價值與相關性。
 
ISO 9001 驗證常用於公部門與私部門，以提高對組織提供之產品與服務、商業合作夥 伴之間對往來之業務關係、對供應鏈中供應商之選擇、以及對採購契約爭取權之信心。
 
ISO 是 ISO 9001 之發展與發行機構，但其本身不執行稽核與驗證工作。 這些服務是 由獨立在 ISO 之外的驗證機構獨立執行。ISO 不控制這些機構，而是發展自願性質之 國際標準，鼓勵其在全球範圍，實施優良作業規範。例如，ISO/IEC 17021 為提供管理 系統之稽核與驗證服務之機構，訂定其所需之要求。
 
若驗證機構希望強化對其服務之信心，可以向 IAF 認可之國家級認證機構提出申請並取得認證。 IAF 是一家國際級組織，其成員包括 49 個經濟體之國家級認證機構。ISO 不控制這些機構，而是發展自願性質之國際標準，例如，ISO/IEC 17011，詳細指明執行 認證工作所需之一般要求。
 
對已獲得 ISO 9001 認證之驗證的預期結果 (從組織客戶之角度)
 
「在界定之驗證範圍內，其已獲得驗證之品質管理系統的組織，能夠持續提供符合客戶與 相關法規及法令要求之產品，且以提高客戶之滿意度為追求目標。」
 
已獲得 ISO 9001 認證之驗證，其代表之意義:
 
為確認「產品」的符合性，獲得認證之驗證的程序必須提供客戶有信心，確信組織具有符合適用之 ISO 9001 要求之品質管理系統。特別是，組織必須讓人確信：

  1.  已建立適合其產品與過程及適用於其驗證範圍之品質管理系統
  2.  能夠分析及了解客戶對於其產品之需求與期待，以及產品之相關法規及法令要求
  3.  能夠確保已訂出產品特性，以符合客戶與法規要求
  4.  已決定並正在管理為達到預期結果(符合性產品與提高客戶滿意度) 所需之過程
  5.  已確保有足夠之資源，支持這些過程之運作與監控
  6.  監督與控制所界定之產品特性
  7.  為預防不符合事項為目的，並且已有系統化的改善過程，以
    ​​a. 改正任何確已發生之不符合事項 (包括在交貨之後發現之產品不符合事項)
    b. 分析不符合事項之原因及採取矯正措施，以避免其再次發生
    c. 處理客戶抱怨
  8.  已實施有效的內部稽核與管理審查程序
  9.  監控、量測及持續改進其品質管理系統之有效性

 
已獲得 ISO 9001 認證之驗證，不表示下述意義：
  1.  非常重要的一點是必須承認 ISO 9001 是對組織的品質管理系統，而非對其產品，界定所需之要求。獲得 ISO 9001 認證之驗證須能讓人確信組織具有「持續提供符合客戶與相關法規及法令要求之產品」的能力。它也不必然確保組織一直都會達到 100%的產品符合性，雖然這是所要追求的終極目標。  
  2.  已獲得 ISO 9001 認證之驗證，並不表示組織提供的一定是超優產品，或產品本身 被驗證一定符合 ISO (或任何其他) 標準或規格之要求。
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