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關於COVID-19的管理系統驗證服務聲明與
遠距稽核說明

近期面臨2019新型冠狀病毒(COVID-19)疫情之問題,BEST-ISO (以下簡稱本機構) 為確保本機構人員的健康和安全,針對此特殊事件及環境而造成對稽核排程及驗證證書效期之影響,評估相關風險及衡酌運營策略需要,決定採行必要管理措施,以確保受驗證客戶管理系統持續有效及符合驗證標準要求。
 
一、有關本機構稽核排程規劃及驗證證書效期屆期之換發,依管理系統驗證機構認證規範ISO/IEC 17021-1:2015之要求,發展「稽核方案」以執行驗證週期之稽核活動,其相關規定包含:
1. 第9.1.3.3節規定,至少每個日曆年應進行一次追查稽核;初次驗證後第一次追查稽核日期,自驗證決定當日起不應超過12個月。
2. 第9.6.3.1節規定,重新驗證稽核應規劃並適時執行,使證書到期日前及時更新。
3. 第9.6.3.2.5節規定,有關驗證到期後,可在6個月內恢復驗證。
 
二、本機構若為因應疫情地區管制,致未能依認證規範要求完成前述聲明一之各項稽核活動,必須採取短期之管理措施時,受驗證客戶(以下簡稱組織)管理系統可否持續符合驗證標準之風險,可包括但不限於下述評估項目:
1. 組織管理系統運作可能或已受影響之程度。
2. 組織可恢復正常運作,並配合接受稽核之時間。
3. 組織是否仍持續提供驗證範圍內之產品或服務。
4. 組織若使用替代生產場址或運送場址,該場址是否屬於驗證範圍。
5. 組織現有產品之保存及交付是否仍可符合採購顧客要求,或已與其採購顧客協調可能接受之情況。
6. 組織是否已採行相關管理系統驗證標準要求之緊急應變或災害復原計畫,及其執行有效性。
7. 組織若因此特殊事件或環境之影響,須將相關製程或服務外包時,有關外包廠商之管理。
8. 若有多場區時,可替代之多場區取樣選擇。
 
三、管理措施若規定稽核之執行改採遠端稽核(remote audit)時,本機構依據以下
  1. IAF MD4:2018 對使用資訊及通信技術(ICT)進行稽核/評估
  2. IAF MD5:2015第4.5節規定程序辦理。但與職業安全衛生管理系統的現場流程管制與職業安全衛生風險管制不使用遠距稽核技術進行稽核。
 
四、管理措施將依ISO/IEC 17021-1:2015第8.5.2節規定通知組織,並與組織溝通達成協議。
 
五、相關管理措施過程,參酌IAF ID3:2011中有關稽核活動時程調整之期限。本機構經實施管理措施後,若仍無法確保受驗證組織管理系統持續有效運作,則將依暫時終止或終止程序辦理。
 
六、本機構將持續關注IAF針對COVID-19專區的常見問題與解答,在此特殊事件中提供全球一致的驗證服務管理措施。
 
七、本聲明自即日起生效,適用至全球疫情解除,或本公司聲明廢止。

八​、相關執行辦法,依據附件WI-10 遠距稽核指導原則以及Form 48 遠距稽核申請書暨協議書​辦理。

wi-10_遠距稽核指導原則.pdf
File Size: 281 kb
File Type: pdf
下載檔案

form_48_遠距稽核申請書暨協議書.pdf
File Size: 120 kb
File Type: pdf
下載檔案

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